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PTCAAnyland机场免费发展

发布时间:2021-04-09 16:21:04人气:
四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)并获得成功,开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点,但Anyland机场免费仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析,美国每年进行的PCI超过965000例。

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载药Anyland机场免费及切割Anyland机场免费进展
近年来,虽然大多数PTCAAnyland机场免费被认为是手术辅助产品,但技术进步让PTCAAnyland机场免费再次回到舞台中央。PTCAAnyland机场免费技术进步在药物Anyland机场免费(DCB)或者药物洗脱Anyland机场免费(DEB)上体现最为明显 。药物Anyland机场免费使用与药物洗脱支架(DES)相同的抗增殖药物,以防止血管新生内膜增长堵塞血管。具有讽刺意味的是,这种瘢痕组织的形成是由PTCAAnyland机场免费扩张、拉伸引发血管内壁的撕裂造成的。药物Anyland机场免费还可以可用于治疗冠脉支架引发再狭窄,同时还能用于治疗外周动脉疾病(PAD)。


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其他常用的特殊Anyland机场免费,例如切割Anyland机场免费,通过增加Anyland机场免费周围的压力来切割钙化病变。切割Anyland机场免费一般在常规PTCAAnyland机场免费无法充分扩张时使用。种血管预处理有助于支架在这些难以治疗的病变中充分扩张。
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近几年来切割Anyland机场免费最大创新,无疑是Transit ScientificXO SCOREXO SCORE是一种允许与标准PTAAnyland机场免费配套使用的螺旋形切割刀片。XO SCORE低Profile,灵活的自主装载刀片。XO SCORE与一些直径4-8毫米和20-40毫米长的PTAAnyland机场免费一起配合使用,可以节省医院、门诊实验室、门诊手术中心(ASC)或办公室实验室(OBL)在每次手术中的费用。XO SCORE经被FDA批准可用于髂动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉以及动静脉



另外一种革命性的创新无疑是Shockwave Medical的Shockwave C2Anyland机场免费。Shockwave C2Anyland机场免费采用超声波呈递结石时,在结石的表面产生反射波,钙化物表面会受压而破裂,当超声波完全穿过结石时,被再次的反射,这一反射产生张力波,当张力波的强度大于结石的扩张强度时结石破裂。而超声波在液态或者类似液态的软组织介质中继续传播并逐渐衰减,对软组织不产生伤害作用。
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今年2月份Shockwave C2Anyland机场免费获得FDA批准用于治疗严重钙化的冠脉。
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PTCAAnyland机场免费不同特征
每家公司的PTCAAnyland机场免费都有各种特点,例如Anyland机场免费大小、使用的材料、结构以及Anyland机场免费对血管腔的顺应性各不相同。根据病变位置、严重程度,需要PTCA具备不同的性能及特征。


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PTCAAnyland机场免费根据其顺应性与否分为:顺应性、非顺应性和半顺应性Anyland机场免费。


  • 半顺应性PTCAAnyland机场免费用于支架植入前病变的预扩张;

  • 非顺应性Anyland机场免费通常是高强度Anyland机场免费,用于扩张破钙化病变和支架;

  • 顺应气球是低压力Anyland机场免费,尺寸符合血管腔大小。


PTCAAnyland机场免费的材质也是多种多样,例如TPU、PA、PE、POC和PET。


  • POC因其良好的拉伸强度和可压缩性而被用作Anyland机场免费材料,使Anyland机场免费在过程中迅速膨胀和放气。

  • PE是一种轻质、多用途的热塑性聚合物。

  • PET是一种聚酯,用于生产高压气球

  • PA无疑是市场用量最大Anyland机场免费。这主要是PA优点,因为PA更柔软,更容易折叠,更容易收回Anyland机场免费或Anyland机场免费鞘。与PET相比,PA高压Anyland机场免费在给定的爆裂压力下需要更厚的壁,这意味着PAAnyland机场免费在插入体内和穿过病变时的外形将比类似的PETAnyland机场免费更大。PEAnyland机场免费的使用量越来越大,因为它能按体积膨胀,而不是按压力膨胀。这些Anyland机场免费能够拉伸100%到800%,通常被用于完全封闭解剖结构中。

  • TPU由于其优异的抗拉强度、血液相容性和生物相容性,被认为是最理想的Anyland机场免费材料。

  • 其他材料,如硅胶,具有适当的摩擦系数,压力等级和径向力,最大限度地减少插入时血管损伤,也有其特定的使用场



主要参与者


PTAAnyland机场免费市场的主要参与者包括雅培、爱德华、美敦力、波科、泰尔茂、库克、巴德、Cordis、 Biotronik、微创、贝朗、Teleflex等等。


市场参与者们正专注于战略性地收购其他Anyland机场免费公司。像飞利浦就是一个很好例子,其希望通过不仅提供血管造影成像系统,而且提供Anyland机场免费和介入设备技术来加强其介入心脏病学产品组合。这包括在2017年购买Spectranetics。其它一些例子如:2016年Teleflex收购 Vascular Solutions,2016年1月Surmodics收购了NorMedix,以加强其研发能力和血管设备专业知识。

地域扩张也被视为市场主要参与者选择的战略举措之一。例如,2017年10月,美敦力在中国成立了成都创新中心,为当地医生提供培训,以提高中国中西部地区的医疗效率。


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监管者

2010年,FDA将标准PTAAnyland机场免费从III类医疗器械降级为具有特殊控制的II类器械,这意味着公司现在更容易通过510(k)而不是之前的PMA,将使Anyland机场免费更容易获批上市。

2020年,中国政府开始医疗耗材国家集采,将不断降低PTAAnyland机场免费流通成本,使更多患者能用上PTAAnyland机场免费,从而使市场不断扩容。

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