冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识

为避免金属异物永久留存体内，一种全降解或生物可吸收支架（bioresorbable scaffold，BRS）的理念应运而生。自1998年日本研发出Igaki-Tamai BRS以来，因其能够避免金属支架长期存在造成的冠状动脉金属化，有利于恢复血管正常舒缩功能、便于二次介入干预及外科冠状动脉旁路移植手术、具有磁共振/CT相容性好等优势，被誉为经皮冠状动脉介入治疗术（percutaneous coronary intervention，PCI）领域的第4次变革。

自2006年雅培公司的第一代BRS（Absorb BVS）进入大规模临床验证以来，全球已有数十款BRS进入临床研究阶段。已进入临床研究或市场应用阶段的BRS大多数采用聚乳酸等高分子类材料作为支架基体。聚乳酸类材料生物相容性良好，能够逐渐降解为乳酸，进入三羧酸循环，最终代谢为水和二氧化碳。国内首款BRS产品（NeoVas支架，北京乐普医疗）以聚乳酸作为支架基体，经过Ⅰ~Ⅲ期临床研究后，于2019年2月获得国家药品监督管理局正式批准上市（注册证编号20193130093），为冠心病患者的介入治疗提供了一种新的选择。

美国和欧州国家在Absorb Ⅲ 2年及Absorb Ⅱ 3年等研究结果发布后，于2017年制定了各自的BRS专家共识。但是，当时全球唯一上市产品雅培公司Absorb BVS基于商业低回报，以及美国食品药品监督管理局（FDA）提出对小血管谨慎使用BRS的警告等原因，而于2017年9月8日宣布全球退市，导致其后在欧美国家市场无BRS可用。近年来，来自中国的BRS数据陆续发布。国产NeoVas BRS于2019年2月26日率先通过国家药品监督管理局审批上市，并已在国内许多医院应用。2020年3月，国产Xinsorb BRS也获批上市。鉴于BRS及药物洗脱支架（drug eluting stent，DES）在临床应用适应证及置入技术方法上有许多不同之处，为使此项新技术在我国冠心病介入治疗中获得规范应用，中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组和冠状动脉腔内影像及生理学学组共同组织51位国内心血管疾病介入治疗领域专家，参考国内外BRS临床研究循证证据和欧美专家共识的相关推荐，特拟定首部《冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识》（以下简称"专家共识"）。

一、BRS的循证研究

BRS在全球范围内已积累了较多临床循证证据。国外如雅培公司研制的Absorb BVS，共纳入超过1万例冠心病患者为研究对象，最长随访已超过5年，是目前循证证据最充分的BRS，分别于2010年12月和2016年7月获得欧洲CE和美国FDA认证，并在欧洲、新加坡、印度、香港等多个国家和地区临床应用，全世界共有近25万例患者置入该支架。虽然雅培Absorb BVS支架已退市，但我国自主研发的BRS，如NeoVas（北京乐普医疗）、Xinsorb（山东华安）、Firesorb（上海微创）、铁基BRS（深圳先健）等也各自获得了不同阶段的临床研究数据。

在Absorb BVS支架系列临床试验中，最具有代表性的包括Absorb Cohort A和Cohort B两项前瞻性国际多中心探索性临床试验和多项大规模前瞻性国际多中心随机对照试验，如Absorb Ⅱ（2011年启动，共纳入501例患者，现已完成5年随访）、Absorb Ⅲ（2012年启动，共纳入2 008例患者，现已完成4年随访）、Absorb China（2013年启动，共纳入480例患者，现已完成4年随访）、Absorb Japan（2013年启动，共纳入400例患者，现已完成4年随访）、Absorb Ⅳ（2014年启动，共纳入2 610例患者，现已完成2年随访）等。

上述研究的主要结果分析归纳如下。

1．BRS术后1年结果良好：

BRS置入术后1年临床结果提示，各项指标均与依维莫司洗脱支架（商品名：Xience，当代公认质量工艺最先进的DES之一）无明显差异，说明BRS能有效发挥病变血管壁的支撑作用，实现血运重建，且具有与DES相同的有效性和安全性。

2．BRS术后2~3年结果出现分化，与适应证选择和操作技术有关：

BRS术后2~3年的临床结果出现了较显著变化，随访发现在支架主体逐渐降解、支撑力下降的过程中，不良临床事件（主要是支架内血栓）发生率上升，并与DES对照组比较差异有统计学意义。深入分析其原因，可能是与AbsorbⅡ和Ⅲ研究开展较早、对适应证病变的合理选择和置入操作技术优化的经验相对不足有关，如研究纳入了较多直径≤2.25 mm的小血管病变，尤其是未能对病变进行充分的预扩张（pre-dilatation）、准确地选择支架直径尺寸（proper sizing）以及充分的后扩张（post-dilatation），即PSP原则，因而未能保证支架充分贴壁。大量临床试验荟萃分析表明，按照PSP规范化操作步骤置入BRS对于取得长期理想效果至关重要。

Absorb Ⅲ研究2年随访数据表明，与未执行PSP操作的试验组患者比较，执行PSP操作的试验组患者2年靶病变失败（TLF）发生率（8.7%比11.4%，Xience对照组为8.2%）及血栓发生率（1.1%比2.0%，Xience对照组为0.8%）均较低；另外，虽然随访2年的整体结果表明，试验组TLF和靶血管心肌梗死（TV-MI）发生率显著高于对照组，但是在血管直径>2.25 mm的患者中，试验组的全部临床指标与对照组比较，差异均无统计学意义。

开展相对较晚的Absorb China研究充分考虑到了上述问题，因此获得了理想的BRS降解期数据，各项指标与DES比较，差异均无统计学意义；在Absorb Japan临床结果中，虽然BRS的各项指标均与DES无统计学差异，但由于其纳入的复杂病例比例较高，整体不良临床事件发生率较高。

3．BRS术后3~5年结果良好，患者得到更大获益：

BRS术后3~5年的临床结果显示，在BRS基本完成降解吸收以后，新增的临床事件发生率极低，且与DES比较差异无统计学意义，同时血管弹性功能逐渐恢复，患者最终获得了比DES更大的晚期获益。最新发表的一项针对4项大规模多中心随机对照BVS置入后随访5年的研究（Absorb Ⅱ、Absorb Ⅲ、Absorb China，Absorb Japan）所做的基于患者水平的荟萃分析显示，Absorb BVS置入后的不良事件大多发生在3年内，3年以后不良事件的发生率明显减少，在术后3~5年中，BVS组和Xience组患者的不良事件发生率无明显差别。这些结果提示，如果某类BRS在吸收活跃阶段（置入后约3年期内）能够显示出与DES相似的临床结果，那么这样的BRS将是金属DES的较好替代器械。

此外，Absorb Ⅳ研究是在前几项研究的基础上，充分考虑病变类型及支架直径尺寸选择、规范置入操作过程后的进一步研究。ABOSORB Ⅳ 2年结果已于2019年美国经Anyland机场免费心血管治疗学术会议公布，结果显示出较以往研究改善的BVS远期结果，但BVS组的TLF仍高于DES组（10.9%比8.2%，P=0.02），而TV-MI（7.4%比5.6%，P=0.06）及支架内血栓（0.9%比0.5%，P=0.15）两组比较，差异无统计学意义。针对后扩张比例，对比中国NeoVas研究和Absorb Ⅳ研究发现，NeoVas研究中后扩张比例达34.2%，而Absorb Ⅳ研究中基于病变的后扩张比例仅为14.3%，基于患者的后扩张比例仅为15.2%，这可能是两项研究结果不同的原因。

在吸纳早期临床实践经验教训的基础上，国内BRS的临床研究充分考虑到了其适应证及血管直径的选择，并充分强调了PSP的操作规范。NeoVas组和Xience组1年结果显示，节段内晚期管腔丢失分别为（0.14±0.36）mm和（0.11±0.34）mm，达到了非劣效性结果；TLF（4.3%比3.5%）、心原性死亡（0.4%比0）、TV-MI（1.1%比1.1%）、缺血驱动的靶病变血运重建（ID-TLR）（3.2%比2.5%）的发生率比较，差异均无统计学意义。NeoVas组和Xience组患者水平的复合终点（5.8%比6.4%）及支架内血栓发生率（0.4%比0）比较，差异也无统计学意义，其中NeoVas组仅1例发生了支架内血栓。对其中160例患者进行了光学相干断层成像（OCT）分析，发现NeoVas支架内皮覆盖、支架小梁贴壁和血管修复等均良好。且术后至3年的TLF、MI、支架内血栓等各种临床事件发生率均与金属DES无明显差异。这说明，在充分执行PSP操作规范的基础上，NeoVas支架能够在置入人体后的支撑和降解过程中保持良好的有效性和安全性。2019年在中国上市的NeoVas支架已完成了随机对照研究3年的临床随访，结果待发表。

汇总了4项随机试验数据（Absorb China、Absorb Japan、Absorb Ⅱ和Ⅲ）的荟萃分析显示，在<2.25 mm小血管病变中置入BVS术后3年的TLF明显增加（RR=1.44，95%CI 1.14~1.81，P=0.003）。说明如果避免小血管置入，BVS可以获得较好的效果。基于以上证据，目前不推荐在小血管病变中应用BRS。

BRS的临床实践中应当注意合适的患者及病变选择、避免在小血管中应用，尤其应当强调严格执行PSP操作原则，这是BRS获得良好临床结果的基础。

二、BRS适用范围

本共识根据BRS目前的循证证据，建议在使用BRS之前，应严格评估患者及其病变，符合本共识的推荐范围。在新的循证证据出现之前，不建议超范围应用。

（一）适用范围

目前BRS主要用于治疗原发冠状动脉粥样硬化病变患者的血管内狭窄，以改善冠状动脉血流，预防发生Anyland机场免费扩张后再狭窄。BRS已经在简单及中等复杂程度病变中显示出良好的长期疗效，因此目前应将中等或以下复杂程度的病变作为BRS的主要适应证。但某些特殊病变在置入BRS时需要具体分析和评估。

1．稳定性冠心病或中低危急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）：

稳定性冠心病包括3种情况，即慢性稳定性劳力型心绞痛、缺血性心肌病和ACS之后稳定的病程阶段。关于BRS在ACS患者中的使用，国外文献中已有报道。BRS在ACS患者中应用的一大优势是其小梁较宽，可能会阻止病变处血栓栓塞远端血管。其次，BRS吸收后可能会避免发生金属支架置入术后支架外血栓吸收导致的迟发贴壁不良。

PRAGUE-19研究共纳入142例急性ST段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction，STEMI）患者，最终41例患者置入了BRS（Absorb BVS），术后即刻、术后1年及2年的随访都获得了满意的结果。TROFIⅡ研究共入选191例接受直接PCI治疗的STEMI患者，随机分为Absorb BVS组（95例）和Xience组（96例）。6个月两组的愈合分数达到非劣效标准（BVS为1.74，Xience为2.80）。在心原性死亡、TV-MI、ID-TLR的发生率方面，两组差异无统计学意义。BRS对STEMI患者的效果和安全性还需要更多研究确认。在临床实践中，目前建议在稳定性冠心病或稳定的中低危ACS患者中考虑使用BRS。

2．参考血管直径2.75~3.75 mm之间的病变：

既往研究显示，如果在直径≤2.25 mm的血管内置入BRS，发生支架内血栓的可能性明显增加。目前市售BRS最小直径为2.75 mm，最大直径为3.5 mm，且其最大可扩张范围与标准直径相比不超过0.25 mm，在直径过大的血管置入BRS可能会导致贴壁不良。因此，建议市售BRS应该在参考血管直径2.75~3.75 mm的冠状动脉病变内置入。

3．预扩张效果满意的无钙化或轻度钙化病变：

无钙化或轻度钙化病变，通过普通Anyland机场免费、切割Anyland机场免费、棘突Anyland机场免费、激光消融术、旋磨术等器械预处理后，预计不会影响BRS膨胀和贴壁效果时，可以置入BRS；需要旋磨或激光技术预处理的病变建议用OCT或血管内超声（IVUS）指导，以便确认BRS贴壁情况。

4．分支血管直径不超过2.0 mm的分叉病变：

对于分叉病变，BRS面临最大的挑战是对吻扩张分支导致支架变形或断裂。当分支血管直径不超过2.0 mm，可置入BRS（可考虑主支使用单支架技术）。如果在主支置入BRS后需要扩张分支，建议使用直径在2.5 mm以下的普通Anyland机场免费或药物洗脱Anyland机场免费，之后可以考虑在主支BRS内用Anyland机场免费/血管直径比例为1∶1的非顺应性Anyland机场免费进行最后扩张整形。

靶病变跨过大的分支血管（分支参考血管直径>2.0 mm，狭窄程度>50%）时，不建议置入BRS。如果需要采用双支架技术，建议分支应用金属DES，而不是BRS。

5．长度≤20 mm的病变：

目前中国批准市售的BRS长度最长为24 mm，建议BRS应用于病变长度≤20 mm的病变。目前关于BRS串联的临床效果尚不明确，因此不建议常规使用串联支架，以减少晚期事件的发生。如果串联支架不可避免，可考虑头尾紧密相接（无重叠）的办法。建议应用血管腔内影像学技术进行指导，以便确定BRS连接处是否完整对接及贴壁情况。如果病变的近端和远端参考血管直径落差>0.25 mm，不建议使用BRS。

（二）不建议使用的范围

基于目前的临床证据，以及考虑到目前BRS的综合性能（尺寸、支架梁厚度、通过外径、支撑力等因素），不推荐在以下病变中使用BRS。

1．左主干病变：

由于左主干病变的尺寸往往超过目前BRS能达到的范围，另外，很多左主干病变会累及分叉部位，因此不建议常规在左主干置入BRS。只有在部分直径较小的左主干体部的局限病变中考虑应用BRS，但一定要在血管腔内影像学指导下进行，以便保证BRS的贴壁良好。

2．小血管病变：

参考血管直径<2.75 mm的小血管不建议置入BRS。

3．严重钙化病变：

既往大部分BRS试验都将严重钙化病变列为排除标准，因此钙化病变对于BRS置入后的结果有何影响目前尚不清楚。一些观察性研究显示，钙化病变和非钙化病变置入BRS后的结果可能相似。但是，对冠状动脉钙化病变进行预处理往往难度较大，而且此类病变发生再狭窄或支架内血栓概率也较高。因此，对于严重钙化病变，采用旋磨术等预处理后仍然不能达到理想效果的情形（指应用等直径非顺应Anyland机场免费预扩张时钙化病变处不能充分膨胀，呈现哑铃形或单侧凹陷；残余狭窄>40%。或腔内影像学检查显示钙化角度>270°，厚度>500 μm），不建议置入BRS。

4．DES内再狭窄病变：

再狭窄病变仍然是目前常见的临床问题。处理再狭窄的常规做法是应用药物洗脱Anyland机场免费或再次置入DES。理论上，如果在DES再狭窄病变内置入1枚BRS，可能会在BRS完全吸收前逐渐释放药物，从而防止再狭窄的发生，建议DES支架内再狭窄病变参考血管直径≥3 mm情况下可考虑应用BRS。但目前的相关研究均为小样本观察性试验，原先置入的DES金属结构是否会影响BRS贴壁和吸收尚不清楚，在没有充分的循证医学证据证实其治疗DES再狭窄的疗效之前，不建议常规在此类病变中应用BRS。

5．高度迂曲病变：

由于目前上市的BRS通过性能有限，不建议在高度迂曲的病变中应用，以避免支架脱载等并发症的发生。

6．慢性完全闭塞病变（chronic total occlusion，CTO）：

随着技术和器械的进步，CTO病变的开通率逐渐提高，但很多CTO病变是在内膜下通道开通的。在这些内膜下通道的节段置入BRS后可能会发生支架段内皮化不全或内皮功能的缺失。近年，也有荟萃分析提示，在CTO病变中置入BRS是可行的。因此，可考虑在简单CTO病变中应用BRS。但在更多证据出现之前要慎重使用，并且建议在腔内影像学技术的指导下完成BRS置入术。

7．口部病变：

口部病变容易产生急性弹性回缩，并且再狭窄率偏高。而既往的GHOST-EU注册研究显示，与非口部病变相比，口部病变置入BRS后的支架内血栓和器械相关临床终点事件有升高趋势。因此，不建议常规在口部病变置入BRS。

8．桥血管病变：

目前无循证证据。

9．移植心脏冠状动脉病变：

目前无循证证据。

10．其他临床情况：

高危ACS患者，无法耐受长期双联抗血小板药物（dual anti-platelet treatment，DAPT）的患者，长期服用口服抗凝药物的患者，对BRS制作材料（左旋聚乳酸、外消旋聚乳酸、雷帕霉素、铂金和脂肪族聚酯共聚物或共混物）有过敏反应者，肾功能损害，有对比剂严重反应或不能用药者。

三、BRS临床使用流程

BRS临床使用流程应当遵循PSP操作规范（表1），具体操作流程如下。

表1 BRS置入的PSP技术规范

注：BRS为生物可吸收支架；1 atm=101.325 kPa

1．靶病变的预处理：

在置入BRS前，必须对冠状动脉靶病变进行充分预处理。在预处理时，推荐使用非顺应性Anyland机场免费，按Anyland机场免费/血管直径比例为1∶1（或Anyland机场免费直径比血管直径小0.25 mm）的原则选择Anyland机场免费直径，使用适中的压力（参照Anyland机场免费顺应性表）进行扩张，最佳方法是采用压力逐次增大，多次预扩张，以便建立缺血预适应。不易充分预扩张的病变，如病变处有轻度钙化，建议先使用切割Anyland机场免费、棘突Anyland机场免费、激光消融术、旋磨术等器械进行处理，以达到理想的预处理扩张效果。

充分预扩张后残余狭窄<40%，TIMI血流达到Ⅲ级，可实施BRS的置入。如果不能达到理想的预扩张效果，不建议置入BRS。

2．准确测量靶血管的尺寸：

测量血管参考直径之前，建议向冠状动脉内1次或多次注射硝酸甘油，每次100~200 μg，以达到充分扩张冠状动脉、避免过低判定血管直径。给药30 s后至少在2个正交体位造影，作为测量参考血管直径（RVD）的依据。建议采用以下3种方式测量靶血管的RVD：（1）使用在线QCA（QCA-online）测量；（2）精确目测，并通过预扩张Anyland机场免费的直径进行校正；（3）如果有腔内影像学技术条件，提倡使用腔内影像学技术（IVUS或OCT）辅助测量。

根据测量结果，选择与靶血管直径最相匹配的BRS直径尺寸。如果靶血管近端和远端的直径相差较大，建议选择的支架以远端血管相对较小的尺寸为准。如果病变远端参考血管和近端参考血管直径相差≥0.25 mm，可能会导致近端BRS贴壁不良或远端血管损伤，此种情况下不建议置入BRS。要选择合适的支架长度，以确保支架两端覆盖各超出病变2 mm左右。

3．支架的输送和扩张释放：

目前市售的BRS需保存在低于10 ℃冰箱里，取出支架后观察温度警示器（又称"OK"标）是否处于正常状态。BRS系统在进入人体前，需在室温条件下静置5~10 min，其后在肝素盐水中浸泡5~10 s。

在沿导引导丝输送支架系统至靶病变的过程中，不能暴力推送和拉拽。通过支架输送系统（Anyland机场免费）上的金属标记确认支架位于合适位置。支架释放时，先用10 s缓慢加压至3 atm（1 atm=101.325 kPa），观察支架近段、中段和远段均扩张到相同直径后，以1 atm/s的速率加压至所需命名压力（一般8~12 atm），然后持续保压扩张20~30 s。

当支架释放完成后撤出Anyland机场免费时需小心操作，不能刮蹭到刚释放的支架。

4．后扩张处理：

BRS置入后，强烈推荐进行后扩张。后扩张有助于实现更优的支架贴壁效果。

推荐使用外径小的非顺应性高压Anyland机场免费进行后扩张。Anyland机场免费直径：参考血管直径的比例要根据病变具体情况确定。可参考所选用的非顺应性Anyland机场免费的顺应性表，来选择适当的后扩张压力，以保证支架产生良好的贴壁效果又不被过度扩张。建议应用高压力后扩张（>18 atm，但需要注意Anyland机场免费爆破压）。所选用的后扩张Anyland机场免费长度不超出支架长度，并保证Anyland机场免费位于支架边缘以内，以避免发生边缘夹层或损伤。所选用的后扩张Anyland机场免费直径最大不超过支架直径0.25 mm。

为保证良好的贴壁效果，后扩张之后应无明显残余狭窄（建议残余狭窄<10%）。

5．术中补救措施：

如果术中预扩张后出现严重夹层[美国国立心肺血液病研究所（NHLBI）分型D~F型]，并向远端血管延展，病变总长度超过目前单个BRS长度，则不建议继续置入BRS。如果置入BRS后出现夹层或壁内血肿，并影响血管血流（TIMI血流≤2级），则需要置入DES进行补救（不建议继续置入BRS补救）。

四、术后DAPT

置入BRS的患者术后应当接受DAPT，以减少支架内血栓的发生。然而，目前关于DAPT的最佳时长尚不清楚。参考目前国外指南，并基于BRS的临床研究结果（NeoVas 6个月内膜覆盖率95.7%；12个月内膜覆盖率98.7%），对稳定性冠心病患者，氯吡格雷（或替格瑞洛）的服药时间为至少12个月，阿司匹林应当长期服用。

对于病变比较复杂的患者（如置入的病变为B2/C型复杂病变，置入≥2枚BRS，处理分支病变等），如果过早停用DAPT，则有发生支架内血栓的风险。目前部分国外共识推荐，在明确的循证证据出现前，Absorb BVS术后应使用DAPT至少12个月。本共识推荐在血栓高危的患者中采取个体化的DAPT时间，在权衡出血/缺血风险的基础上，DAPT可延长至2年甚至更长时间，这需要根据患者实际情况进行判断后决定。

另外，新型抗血小板药物（如替格瑞洛）是否较氯吡格雷的治疗效果更好，目前没有定论。

五、术者的培训

所有术者在开展第1例BRS置入术前必须接受相关培训，包括BRS相关知识及置入技术的培训。术者应该熟练了解BRS适应证，熟练掌握严格的病变预处理、BRS直径尺寸优化以及后扩张技术。建议在有条件的情况下，最初的10例以内的BRS置入术在冠状动脉腔内影像学指导下进行。建议每位术者每年置入BRS的例数不低于20例，以保持技术的熟练度。

六、腔内影像学技术

在BRS介入术中的应用

综合国内外BRS包括Absorb BVS、NeoVas BRS等几项临床研究数据，IVUS和OCT等冠状动脉腔内影像学技术被应用于指导BRS的置入和随访观察之中，其作用主要体现在以下几方面。

首先，病变的评估，包括斑块的性质（纤维斑块、脂质斑块、钙化斑块），斑块破裂，血栓，自发夹层等，以及最小管腔直径、最小管腔面积、斑块负荷、病变长度、参考血管直径等定量分析。支架着陆点的血管条件与BRS尺寸选择密切相关。如果着陆点血管条件好（正常或纤维斑块为主），可选择比参考血管直径大0.25 mm的BRS。如果远端着陆点血管条件差（钙化或脂质斑块为主），应该置入与参考血管直径一致的BRS。

其次，BRS置入后的即刻评估。目前聚合物性质的BRS在IVUS图像中，支架梁呈现为高回声短弧状形貌，而OCT图像中支架梁呈现矩形黑框形状。支架置入后即刻，可观察和分析支架膨胀情况、贴壁情况、组织脱垂、夹层以及支架内面积等，根据获得的影像信息进一步优化置入操作。如BRS置入术后OCT显示有边缘夹层，并且有壁内血肿及TIMI血流减慢（<3级），可考虑置入DES进行补救。如OCT提示BRS膨胀不全，可用非顺应性Anyland机场免费进行高压（可达28 atm）后扩张。如有>300 μm的贴壁不良，建议应用非顺应性Anyland机场免费进一步后扩张，直到贴壁不良<300 μm。另外，腔内影像学还可以用于BRS置入后的随访观察，可在患者随访时观察内膜覆盖情况、有无支架贴壁不良、测量血管腔及支架内面积，直接观察支架梁降解的情况等。BRS置入前及置入后腔内影像学应用的建议见图1和图2。

▲图1 生物可吸收支架置入前腔内影像技术的应用

▲图2 生物可吸收支架置入后腔内影像技术的应用

对于有腔内影像学检测条件的中心，提倡使用腔内影像学技术优化指导BRS的置入。当积累一定的操作经验以及对BRS有了深刻的认识体会之后，BRS可在冠状动脉造影指导下完成置入。无腔内影像检测条件的中心，在冠状动脉造影指导下进行BRS置入的过程中，需理解并严格遵循PSP操作规范。无论是否使用腔内影像学技术，都应该严格执行PSP规范化置入操作，根据目前循证证据，PSP技术是BRS获得良好远期疗效的重要保障。

七、患者随访

对于置入BRS的患者，术后的长期随访至关重要。建议进行长期的电话或门诊随访。建议有条件的患者可在术后2~5年行冠状动脉造影，提倡行腔内影像学检测复查。如腔内影像学检测提示有严重的支架小梁断裂或塌陷入管腔，建议用DES进行补救治疗。有心绞痛症状的患者随时进行冠状动脉造影随访。

十几年前，第一代DES的安全性也曾受到过质疑。通过器械改进、技术革新及术后DAPT策略调整，新一代金属DES疗效的稳定性和持久性得到了印证，并成为目前治疗冠心病的主要器械。同DES一样，通过严格筛选患者和病变、优化置入技术以及调整术后DAPT策略和疗程，预期会减少BRS支架内血栓的发生。国产BRS在现有循证证据基础上，需要继续扩大研究样本量、适当扩大适应证、并延长随访观察时间，以确认BRS在远期真实世界的临床实践中是否能使患者进一步的获益。此外，PSP技术的长期效果也需要更多前瞻性的试验进一步证实。其他材质的BRS（如铁基、镁合金等）以及更薄的BRS相对于目前上市的BRS是否具有更大的优势也需进一步证实。总之，BRS是一项令人鼓舞的新技术，已初步表现出了良好的治疗效果和乐观的应用前景，其独具的可被完全降解吸收的特点，可在支架降解吸收后解除支架对血管弹性的束缚，避免了金属长期留存体内，实现了介入无置入，尤其适合年轻患者和对金属过敏的患者。随着国产BRS的上市，我国介入心脏病学已经从真正意义上迎来了第4次变革。本共识建议对BRS从相对简单病变做起，不断积累经验，熟悉器械特点，严格遵循PSP置入操作，逐步过渡至更广泛的适应证和更复杂的病变。

随着材料学和制作工艺的进步以及循证医学的发展，相信在不远的将来，会研制出更多疗效与安全性兼优的BRS，为冠心病患者提供更多更优质的治疗服务。

（执笔：徐凯　韩雅玲）

核心专家组成员：高润霖（中国医学科学院阜外医院），韩雅玲（北部战区总医院），杨跃进（中国医学科学院阜外医院），刘斌（吉林大学第二医院），傅国胜（浙江大学医学院附属邵逸夫医院），王效增（北部战区总医院），徐凯（北部战区总医院）

专家组成员（按姓氏拼音排序）：安健（山西省心血管病医院），陈绍良（南京市第一医院），程标（四川省人民医院），丛洪良（天津市胸科医院），窦克非（中国医学科学院阜外医院），方全（中国医学科学院北京协和医院），郭丽君（北京大学第三医院），何奔（上海交通大学附属胸科医院），侯玉清（南方医科大学南方医院），季福绥（北京医院），蒋建刚（华中科技大学同济医学院附属同济医院），蒋峻（浙江大学医学院附属第二医院），李春坚（江苏省人民医院），李浪（广西医科大学第一附属医院），李拥军（河北医科大学第二医院），刘健（北京大学人民医院），栾波（辽宁省人民医院），钱杰（中国医学科学院阜外医院），沈珠军（中国医学科学院北京协和医院），宋耀明[陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）]，陶凌（空军军医大学西京医院），王斌（汕头大学医学院第一附属医院），王守力（战略支援部队特色医疗中心），王禹（解放军总医院），吴强（贵州省人民医院），徐亚伟（上海市第十人民医院），杨树森（哈尔滨医科大学附属第一医院），杨志明（山西医科大学第二医院），姚朱华（天津市人民医院），叶飞（南京市第一医院），于波（哈尔滨医科大学附属第二医院），余再新（中南大学湘雅医院），袁祖贻（西安交通大学第一附属医院），张斌（广东省人民医院），张军（沧州市中心医院），张瑶俊（徐州市第三人民医院），张月兰（中国医科大学附属第一医院），张钲（兰州大学第一医院），郑群（哈励逊国际和平医院），郑杨（吉林大学第一医院），周斌全（浙江大学医学院附属邵逸夫医院），周宁（陕西省人民医院），周胜华（中南大学湘雅二医院），周玉杰（首都医科大学附属北京安贞医院）