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    临床项目助理

    岗位职责:

    1、 负责制定医疗器械全过程,包括动物试验和临床研究计划与研究方案

    2、 高效协调临床项目团队、外部合作及CRO/CRC的对接

    3、 负责对临床方案执行过程的监督,确保临床研究过程按照GCP和研究方案执行

    4、负责评估、选择和建立临床中心的合作关系并签署合作协议,处理和发现试验过程中的问题和风险

    5、伦理申报、合同签署及临床药理机构沟通协调

    6、临床数据的整理、分析和汇报,文档管理

    7、协助负责公司产品注册工作

    8、关注海内外不同国家和地区医疗器械法规监管要求及标准变化,掌握医疗器械相关政策最新动态

    9、负责部门相关SOP的建立

    10、负责申报注册资料的整理工作,参与公司医疗器械注册的申请工作

    11、配合公司其他职能部门进行项目的协调

    13、完成项目中必要的采买工作以及上级领导交代的其他事务性工作

    14、检索医学相关文献及材料

    任职条件:

    1、具有医学、药学、医学统计或相关专业本科及以上学历,英语六级以上。获得GCP证书等相关从业证书优先

    3、对工作充满热情,全心投入,具备独立钻研能力和团队合作精神,较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力

    4、具有较强的学习能力,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能,筛查检索文献数据能力优秀。

    5、熟练掌握Office等常用办公软件操作的能力

    6、具有吃苦耐劳、认真投入的工作精神

    7、可接受出差


    机械工程师

    岗位职责:

    1、根据实际生产需要完成设计并绘制加工图纸

    2、配合研发部门项目工艺开发、验证及工装夹具制作

    3、负责研发填写程中跟踪测试记录填报

    4、按照上级要求进行样品制备和性能测试

    5完成项目中必要的采买工作以及上级领导交代的其他事务性工作

    任职资格:

    1全日制本科及以上学历

    2、机械工程相关专业,所修专业课程符合该岗位

    3、具备一定的设计能力,动手能力强

    4、对工作充满热情,全心投入,积极主动、诚实守信、刻苦钻研、具有良好的沟通能力和团作协作能力

    5具有较强的学习能力,较好的沟通表达能力、责任心强、有团队意识

    6、熟练使用各种办公软件及AutoCAD、Solid works等工程绘图软件

    7、有编程、视觉处理或者电气控制相关从业经验者优先


    材料测试工程师

    岗位职责:

    1、负责高分子材料方面相关的研发工作,协助完成聚乳酸材料制备、成型及相关工艺研究和开发

    2、负责研究材料改性以及合成的关键指标,建立相关原材料的合格标准

    3、负责配合测试组评估和改善新的测试标准和方案

    4、负责材料性能改善的方法与实验的建立与实施工作

    5、负责高分子材料加工及性能测试的执行、实验方案的确立和改善

    6、负责实验设备的日常维护和保养

    7、实验室相关设备的SOP、检测报告、体系文件、记录等资料编写和更新

    8、负责及时对产品相关专利进行申请,相关专利撰写

    9、完成部门领导交付的新产品生产工艺及产品研发计划的制定与实施工作

    10、快速、准确读解相关测试、检验标准、实验方法,并对实验结果进行有效分析

    11、完成项目中必要的采买工作以及上级领导交代的其他事务性工作

    任职资格:

    1、硕士及以上学历,高分子材料与工程、材料成型及控制工程(高分子方向)、材料学、有机合成、化学工程、化学工艺等高分子材料及化学相关专业

    2、熟悉高分子共混改性的原理和实验方法,熟悉聚合物挤出工艺

    3、英语6级以上,读写能力优秀,

    4、具有良好的实验操作能力,会使用常规设备及仪器,可独立完成操作

    5、具有高分子材料领域扎实专业知识,熟练使用挤出机、注塑机等设备

    6、具有生物医用材料开发和产品生产经验丰富者优先

    7、具有高分子材料制备、合成、注塑工作经验者优先

    8、具有化学分析及研发能力,具有较高文字功底及沟通能力,能独立撰写专利,热爱研发工作

    9、具有独立思考和解决问题能力,能够进行配方设计、工艺优化等

    10、对工作充满热情,全心投入,积极主动、诚实守信、刻苦钻研、责任心强具有良好的沟通能力和团作协作能力


    微生物质检专员

    岗位职责:

    1、原料、半成品、成品微生物、初始污染菌、无菌、内毒素检测和合格判定

    2、参与验证和确认过程中微生物检测和合格判定

    3、记录检验结果,并出具检验报告或标识检验合格证明,对检验结果进行汇总、分析,交部门负责人审核

    4、负责或配合不合格品处理,协助评审

    5、负责实验室相关试验设备的计量、维护保养、验收验证工作

    6、负责工艺用水系统和洁净车间环境微生物检测

    7、负责或参与检验方法的验证和规程或作业指导书的制定

    8、负责日常菌种保存、传代等菌种的管理工作及实验室相关质检试剂配制和管理工作

    9、参与公司质量管理体系的运行和改进

    10、完成上级领导安排的其他工作

    任职资格:

    1、专业:生物、医药或相关涉及微生物检测的专业

    2、学历:本科及以上

    3、对工作充满热情,全心投入,勤奋好学、责任心强、细致、能够统筹安排试验内容

    4、有医药行业相关检测经验的优先,有特种设备(蒸汽灭菌锅)作业证人员优先

    5、熟练操作office软件,良好的沟通协调能力,有强力的团队合作精神


    理化质检专员

    岗位职责:

    1、原料、半成品、成品理化性能检测和合格判定

    2、参与验证和确认过程中理化性能检测和合格判定

    3、记录检验结果,并出具检验报告或标识检验合格证明,对检验结果进行汇总、分析,交部门负责人审核

    4、负责或配合不合格品处理,协助评审

    5、负责实验室相关试验设备的计量、维护保养、验收验证工作

    6、负责工艺用水系统和洁净车间环境理化性能检测

    7、负责或参与检验方法的验证和规程或作业指导书的制定

    8、负责日常实验室相关质检试剂配制和管理工作

    9、参与公司质量管理体系的运行和改进

    10、完成上级领导安排的其他工作

    任职资格:

    1、专业:材料、化学、生物、医药或相关涉及理化分析的专业

    2、学历:本科及以上

    3、对工作充满热情,全心投入,勤奋好学、责任心强、细致、能够统筹安排试验内容

    4、有医药行业相关检测经验的优先,有液相、气相、DSC相关使用经验的优先

    5、熟练操作office软件,良好的沟通协调能力,有强力的团队合作精神



    压握技术员

    岗位职责:

    1.负责材料力学性能测试,如拉伸、回弹;

    2.负责研发过程中跟踪测试记录的填报;

    3.相关研发资料的收集、制定、归档;

    4.实验设备的日常维护和保养;

    5.完成生产过程中必要的采购工作,服从领导安排以及交代的其他事务。

     

    任职资格:

    1.大专及以上学历;

    2.机械、物理、力学相关专业;

    3.有使用压握机经验者优先;

    4.熟悉生产相关的规范、工艺流程,能够使用机械设备;

    5.细心谨慎,善于观察与记录;

    6.积极主动、诚实守信、刻苦钻研、具有良好的沟通能力和团作协作能力。


    理化技术员

    岗位职责:

    1.负责前期材料理化性能测试;

    2.参与测试方案的制定与实施;

    3.实验室相关测试设备的维护;

    4.测试文件的记录、编写与更新;

    5.参与测试结果分析,结合上下游生产关系,对生产工艺调整进行反馈;

    6.配合公司其他部门工作;

    7.完成项目中必要的采买工作以及上级领导交代的其他事务性工作。

     

    任职资格:

    1.大专以上学历,材料、化学、制药类等相关专业;

    2.能够使用常规的检测设备,具有良好的实验操作能力;

    3.有理化实验经验,气相色谱、液相色谱、热分析设备使用经验者优先;

    4.具有良好的沟通能力,具有独立思考与解决问题的能力

    5.对工作充满热情,积极主动,诚实守信,具有较强责任心


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